吉林省博揚招標項目管理 對下列產品及服務進行國際公開競爭性招標，于2023-12-15在 公告。本次招標采用傳統招標方式，現邀請合格投標人參加投標。1、招標條件項目概況:心外科手術設備及器械（詳見招標文件采購需求）資金到位或資金來源落實情況:已到位項目已具備招標條件的說明:已具備2、招標內容招標項目編號:2934-234202312151招標項目名稱:心外科手術設備及器械項目實施地點:中國吉林省招標產品列表(主要設備):

序號	產品名稱	數量	簡要技術規格	備注
1	體外循環機（含變溫水箱水毯及氧飽和度檢測模塊）	1臺	基本要求 數字化全觸摸屏、全中文界面智能型人工心肺機，適用于成人、小兒和新生兒心臟外科手術之用。 （一）. 泵頭部分 1.配置:3個單頭滾壓泵，1 個雙頭滾壓泵。 2.轉速范圍:≥0-3500RPM。 3.速度準確度:≤1轉/分。 4.轉動方向:順時針和逆時針 5.管槽軌道相對回轉中心偏差≤0.03mm。 6.阻塞精度:≤0.03mm。 7,泵頭轉子相對回轉中心擺幅: ≤0.015mm。 8.最大流量:≥10 升/分。 9.泵頭軌道設計 (馬蹄形) 可使管道壓力平緩，可降低紅細胞破壞。 10.泵頭可旋轉，減少管道預充量。 11.有主從泵比例灌注、轉速/流量轉換、泵頭開蓋保護功能和泵管壓緊自動鎖定 具有超速保護功能。 12.非皮帶驅動，免維護，零故障。 13.不銹鋼電子旋鈕:具有雙速調節 (粗調、微調) 功能。 14.人工心肺機系統具備直接連接懸掛式滾壓泵功能，可選懸掛大泵、懸掛小泵. 懸掛雙頭小泵，滿足后期升級需要。 (二). 底座部分 1.可移動四泵位不銹鋼底座,啟動快，可在 5 秒鐘內啟動并完成自檢 2.具有后備電源 (UPS)，且 UPS 在轉機過程中能不間斷自檢。 3.UPS 斷電自動切換，保證整機工作(包括所有泵和監測組件正常運行) ≥18 分 鐘，并可顯示剩余工作時間。 (三). 監測組件部分 1 全中文界面、數字化全觸摸屏監測主板。 2全功能模塊化，使用靈活，術中可簡單快速地更換。 3 多個獨立顯示模塊均為熱插拔模式，可帶電實時互相調換 4 有四組計時器。 5 血平面監測組件:兩點控制，能設置血平面限值，有超限報警并能控制血泵速 度和停泵。 6 氣泡監測組件:可檢出微氣泡并可報警，并配有托架 7 心肌保護灌注裝置，有多種灌注模式。 8 有四道溫度監測組件。 9 有雙壓力監測組件: 兩點控制，有超限報警并能控制血泵速度和停泵，并且配有托架。 10 血氣監測組件:連續靜脈血氣監測組件，可以實時監測靜脈的血氣飽和度 HCT 及血液溫度。 11 可監測靜脈血氧飽和度 (SAT)、靜脈血球壓積 (HCT) 和靜脈血溫度。 12 配有時間監測組件。 (四).空氧混合器 含高壓氣體連接管，適用于各類型膜式氧合器 (五)全自動變溫水箱部分 1.提供三路水循環接口，可供氧合器、變溫毯、和心肌灌注保護同時使用 2.水箱可通過人工心肺機控制，通過人工心肺機的控制面板直接調節水箱升溫/降溫。 3.體積小巧，具有快速升降溫功能，無須加冰。 (六) 配有可以和水箱連接的變溫毯
2	自體回血輸機	1臺	1、中文觸摸電容屏操作界面，可在線實時指導，智能化操作。 2、雙紅細胞檢測探頭。 3、滾壓泵轉速: 10-1000mL/min,可調，泵管可自動安裝卸載 4、離心泵轉速:1500-5600 rpm。 5、血液紅細胞回收率≥99%。 6、FPH洗凈率≥98%。 7、肝素洗凈率≥99%。 8、具有可拆卸的負壓模塊，即可同血液回收機配合使用，亦可拆卸后配合體外循環機等設備使用，負壓在-0mmHg 到-300mmHg 之間可自由調節，負壓模塊具有術后引流功能，可智能、間斷性調節負壓功能輔助完成術后引流。 9、急救模式功能，可在1分鐘內快速給患者回輸血液 1000mL 以上。 10、標準洗滌時間 2-4 分鐘 11、有安全報警監測系統。 12、有漏血、漏液監測探頭。 13、回收后的血液 HCT 55%-70%。 14、有管道壓力監測探頭。 15、有離心杯型號探頭，離心杯型號自動識別，識別出不同的型號離心杯匹配相應離心杯的參數。 16、有廢液袋監測功能。 17、有清洗質量監測探頭，實時顯示清洗質量。 18、內置病人數據記錄系統，可存儲≥5000 份病例。 19、具有脂肪清除模式，脂肪清除率≥98%。 20、內置打印機。 21、具有 HCT 探頭，可于屏幕實時動態監測并顯示每一杯回收紅細胞的 HCT 值 22、具有 FPH 探頭，可于屏幕實時動態監測并顯示每一杯回收紅細胞的游離血紅蛋白清除率。 23、有多種型號離心杯型，其中小兒型號離心杯為必有杯型，可以適用于兒童手術。 24、儲血罐容積≥3600mL，濾芯≥三層，濾網孔徑≤50 微米。 25、術中洗滌模式下: 回收紅細胞;術前分離模式下: 分離出血漿、血小板、紅細胞，單獨裝袋保存;術后引流模式下: 可用于引流液收集和清洗:耗材消耗:可使用同一套耗材完成術前血液成分分離和術中自體血回收。 26.配有負壓過濾器保護負壓機。 27.可方便移動的承載主機的底座。 28.配有機器專用的防塵罩。
3	腦氧監測儀	1臺	序號 參數要求 1 LED 近紅外光技術，具有連續、無創、實時監測局部組織氧飽和度的功能，用于成人,兒童，新生兒。 2 主機顯示器一體化設計 3 可用于臨床手術室內及病房內持續監測 4. 符合中國生產系統符合 ISO 標準，產品具有 FDA 認證和 CE 認證。 5. 可通過 RS232 接口向其他監護儀傳輸數據 6. 內置鯉電池，含意外斷電保護功能 7. 開機自動自檢和校準，自定義設置: 患者 ID、姓名、測量部位等 8. 通道數≥4通道,通道名稱可自定義并同時監測,同屏顯示腦部及身體共 4個部位的 rSO2及趨勢變化 9. 監測范圍rS02 :15%~95% 10. 可根據患者基準線自動、自動設置報警界限，上限: 20%-95%;下限: 15%-95% 11. 成人傳感器適用范圍: 體重>40kg; 兒童傳感器適用范圍: 5kg<體重<40kg; 新生兒傳感器適用范圍: 2.5kg<體重<5kg 12. 傳感器精度=±1% 13. 掃描時間(時間軸顯示) 1、2、4、8、12、24 小時可選 14. 采集頻率:持續采集測量頻率，不大于 5 秒刷新 15. 視頻輸出端口:可連接 VGA 端口，使數據顯示在 VGA 顯示器上，可通過串口連接 16. 包含:手術室，心導管室，ICU，NICU 四種臨床場景模式，具有快速臨床事件標記功能.根據四種不同使用環境預設不少于 160 個臨床事件，可快速標記 17. 含有基準線標定功能，用于患者術前與術中 rSO2 數值前后對照參考 18. 含有AUC(局部氧飽和度丟失嚴重程度評估) 功能，用于評估術中累計氧飽和度丟失嚴重程度。計算值以(min%) 的形式顯示在屏幕上 19. 可通過患者基準線自動設置 AUC 評估起始閾值，也可手動設置 AUC 評估起始閾值 20. 對于頸靜脈球氧飽和度平均值相關系數偏差≤2.5%，校準差≤2.5%，相關系數≥0.9 21. 信號強度指示(SSI) 22. 可提供移動平均值 (Avg): 即在不設定基線的情況下可實現過去 60 分鐘內氧飽和度變化的移動平均值 23. 整個病例的趨勢變化圖隨時進行存儲，可隨時查看歷史趨勢變化圖 24. 有專用的數據導出、讀取軟件用于病例分析 25. 數據存儲和輸出:內部可存儲不小于 25 例病例，數據存儲時間≥24 小時，可根據通道數量自動篩選歷史病例文件夾，也可直接通過外部 USB2.0 存儲，通過 USB 接口將數據導出并進行分析。USB 存儲率:可選 5、30 和 60 秒數據分析和病例報告，可輸出 Excel格式的 rS02 數據和JPG 格式的趨勢圖，病例內容包含 baseline、AUC 和各通道rS02 趨勢圖
4	除顫儀及心內除顫板	2臺	1.可用于成人，兒童，新生兒 2.顯示器:不小于 6.5英寸,彩色 LCD 顯示,高背光顯示,屏幕亮度≥1000cd/m2， 屏幕有傾斜，便于觀察，可顯示 ECG，Sp02，EtCO2,等四通道波形，支持數字放大，波形凍結 3.1秒內完成開機，最高能量選擇，智能自檢等三個項目,以最快速度實施除顫 4.除顫電流波形:雙相波 5.手動除顫電極板:標配成人、兒童各一付 6.標配工作模式:手動除顫，同步復律，AED(含語音提示功能)，生命體征監 護，內部放電，機器智能自檢 7.除顫能量:≤300J，≥12 檔能量選擇 8.能量及工作模式選擇:一體旋扭式,快速，直觀 9.快速充電: 4 秒內充電到 200J(包括使用交流電時)，充電過程中可在屏幕上顯示當前能量值 10.ECG 波形恢復時間: 除顫放電后，心電波形在 3 秒內恢復 11.心電導聯:標配三導聯，可選配 6 芯心電導聯線 12.心電共模抑制比:≥100dB 13.電容:高性能集合式電容，確保性能穩定 14.可升級主流法呼吸末二氧化碳，既能用于插管病人，又能用于非插管病人，傳感器預熱時間不超過 10 秒，傳感器重量不超過 10g，IPX7 防水等級，耐摔 15.可升級血氧飽和度: 血氧飽和度探頭采用平行夾設計，可水洗消毒 16.自檢指示:帶有自檢指示燈，每天自動自檢并更新狀態燈顏色(綠色代表切正常，紅色代表有異常)，清晰指示儀器狀態，并自動保存自檢結果 17.電池:采用安全性高的環保電池 18.標配AED功能，可用于成人及7歲以下患者，具有邊按壓邊分析的持續室顫識別功能，可最小化減少CPR中斷次數及時間 19.使用環境: 儀器內置屏幕智能操作指導，帶有電極板放置架，具有報警指示燈 20.數據存儲: 可存儲≥160小時心電圖連續波形，可存儲周圍環境音 21.支持體內除顫，可配備新生兒至成人患者的各種尺寸體內除顫電極勺 22. 提供配套專業除顫導電膏，有效降低接觸阻抗，提高除顫效率。
5	冠脈流量儀	1臺	1.用途: 應用超聲波時差法流量測定原理 (TTFM)，具有可升級軟件和硬件功能的獨立移動式手術中移植血管功能評估系統。用于術中手術質量控制，有效地協助外科醫生決定術中最佳處置方案，使手術最終結果確認簡單化。 2.產品的安全標準: 符合國家相關設備類別質量規定，電擊防護標準 CF醫療標準 電擊類型I類接地保護 3.產品規格及配置: 3.1規格: 額定電壓 100V-240V，50-60Hz，額定功率 250VA 3.2配置: 流量模塊≥2個 輔助模塊≥1個 3.3測流量探頭使用次數≥50次 3.4測流量探頭范圍 15mm-4.0mm 3.5系統顯示器配置可調整監視器高度和+/-90 度旋轉臂 3.6觸摸式顯示器:≥19英寸、分辨率≥1280x1024 像素 3.7USB 接口≥2.0 3.8 內存≥4GB 3.9 硬盤≥500GB 4.產品的技術參數: 4.1 流量模塊 (4.1.1) 工作頻率: 0Hzto100Hz (4.1.2) 濾波器設置: 5，10，20，30，50，or100Hz (4.1.3)采樣頻率: 依賴探頭，0.3-1KHz (4.1.4)計算功能:最大、最小和平均血流量、博動指數、心臟舒張期充盈率 4.2 AUX 模塊 (4.2.1)顯示配置: 輸入范圍、偏移、比例、單位、坐標軸、噪音濾波器 (4.2.2) 信號顯示范圍:±10mV、±100mV、±V500mV、±4V (4.2.3) 采樣頻率: 250Hz (4.2.4) 濾波器設置: 5，10，20，30，50或 100Hz (4.2.5)計算功能: 最大值、最小值、最大導數和光標讀取 4.3流量探頭 (4.3.1)流量探頭分有手柄和無手柄兩種 (根據臨床要求) (4.3.2)流量探頭高溫高壓或等離子低溫消毒 (4.3.3)流量探頭測量端可以彎曲形成任意角度 (4.3.4)流量探頭彩色手柄標示尺寸，測量端帶箭頭指示血流方向 4.4系統功能 (4.4.1)系統可數字化顯示時差法流量探頭與血管的接觸程度，并以顏色編碼警報系統監測超聲耦合品質 (4.4.2)系統可同時顯示實時的血管內血流、患者心率的信息 (4.4.3)系統具備臨床應用模式和高級研究模式 (4.4.4)系統可同時測量兩條血管內的血流量，并可求差值，和值 (4.4.5)系統可計算血管內血流的快速傅立葉變換 (FFT) (4.4.6)系統可通過USB存儲端口或網絡存儲位置導出流量曲線患者報告 (4.4.7)系統可存儲患者資料和流量圖形，并可隨時回顧研究 (4.4.8)系統可生成A4大小 PDF格式患者報告，包括流動曲線和患者資料 (4.4.9)系統可升級擴展配以太網接口模塊，實現 DICOM 患者影像數據傳輸功能 (4.4.10)主機電腦系統 Windows？，便于升級和維護系統 (4.4.11)系統允許通過系統集成的 DVI連接器連接輔助顯示器 (4.4.12)系統可選擴展≥4個流量模塊 (4.4.13)系統可選擴展≥2個輔助模塊 (4.4.14)系統可選擴展≥1個影像模塊 5.售后服務: 整機保修≥1 年 (非正常使用除外) ，軟件免費升級
6	心臟起搏器	3臺	序號 參數 要求 1 起搏模式 AAI，A00，VVI，V00 2 其他起搏模式 快速心房起搏(RAP) 3 起搏頻率 30-200ppm 4 RAP 頻率 80-800ppm 5 脈沖寬度(固定) 1.5ms±10% 6 感知靈敏度 0.4-20mV 7 輸入阻抗 40000Ω 8 空白期 200ms +5/-30ms -起搏發生后 120ms +2/-30ms -感知發生后 9 頻率上限 (非 RAP) 230ppm 10 開機額定值 起搏模式: AAI/VVI，頻率: 80ppm，輸出脈沖幅度:10mA，脈沖寬度(固定): 1.5ms 感知靈敏度:2.0mV，RAP 頻率:320ppm 11 屏幕顯示 有屏幕顯示 12 顯示參數 心率、心室輸出、模式、電池狀態 13 指示燈 心室起搏感知指示燈 14 自檢功能 具備開機自檢 15 電池類型 兩節IEC LR6型(AA型)1.5V堿性電池(金霸王MN1500、Eveready E91 或等效電池) 16 電池使用壽命 最短 7天，如果頻率是 80ppm，并且所有其他參數值都是額定值。 17 取出電池后的運行 通常在以下條件下為 30s: 頻率最高為 80ppm，輸出最大為 10mA，背光已關閉。 18 自動功能 空白期自動反應;噪聲反應 19 安全性 電除顫保護、靜電保護 20 標準及認證 此臨時起搏器符合 IEC 60601-1 要求，并獲得 FDA 認證 21 其他 起搏感知狀態欄、鎖屏功能、電池取出后持續工作30s、LED 背景燈、時間違規/警告
7	手術床	1臺	一、基本性能要求: 1、全電動手術床，具備水平移動功能; 2、手術床構造特性:工藝構造穩定、堅實、舒適、可移動，操作靈活; 二、具體規格和要求、配置: 1、電動液壓，采用非齒輪式聯動系統，無外露連接件，以保證使用過程中的安全，術后清潔方便。 2、 手術床臺面電動功能有升降，頭腳傾，左右側傾，背板上下折，一鍵式折刀位，一鍵式沙灘位:可手動腿板上下折、頭板上下折;采用腳踏板機械剎車。 3、手術床可在前后傾到極限體位時，可同時進行左右傾斜的調整，滿足臨床對于腹腔鏡手術的需要，尤其是 ERCP 手術。(提供有角度顯示的圖片材料證明) 4、手術床電動控制系統: 遙控器為夜光型觸摸鍵盤(適用于內窺鏡手術低亮度環境)，光信號顯示功能，遙 控器具有一鍵復位鍵“0”功能，開鎖狀態下鍵盤自動保護。其中: (1) 臺柱控制面板 (標準配置)，用于應急或輔助控制手術床調節;，采用雙鍵 操作，避免誤操作; (2) 有線夜光型遙控器 (適用于內窺鏡手術低亮度環境，標準配置)，提供相關彩頁或照片: (3)可選配腳踏控制系統; (4) 可通過遙控器按鍵切換正反向位，正反向的接口完全相同，便于術中使用C臂時獲得最大的攝片空間; (5) 具有一鍵折刀位和一鍵反折刀位功能。 5、手術床供電方式:采用高質量充電電池提供電能，正常情況下無需帶電工作，充電一次可用一周(五天)，確保手術床長時間無電源線狀態下工作。充電電池開需保養和維護可長時間使用。可顯示手術床蓄電池狀態，通過指示燈提示當前充電狀態。 6、手術床材料: (1) 床板由透X光的高分子材料制成，可保證術中透視需求; (2) 凹形底座、床柱和臺面可以讓手術團隊輕松觸及患者的手術部位，符合人體工程學; (3) 液體滲入保護: 達到 IPX4 及更高級別; 8、床墊:可依照病人體溫和體形重新自然塑型，避免患者局部參與項目前期咨詢和招標文件編制的法人或其他組織不得參加受托項目的投標，也不得為該項目的投標人編制投標文件或者提供咨詢。8、投標人如為制造商須具備《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械生產備案憑證》；9、投標人如為代理商須具備《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械經營備案憑證》；10、投標產品具備有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》或《醫療器械備案憑證》；11、截至投標截止時間，未被列入失信被執行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單【將通過“信用中國”網站( )、中國 ( )等渠道查詢】；12、投標人應通過招標代理機構 評標結果將在必聯網和 公示。7、聯系方式招標人:通化市中心醫院地址:吉林省通化市東昌區建設大街新光路176號

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