采購(gòu)公告
公告編號(hào)：JKXYGG202507240011
一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況
采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：JKCGXY202507240008
采購(gòu)項(xiàng)目名稱(chēng)：GYLSB2025103-北京航天醫(yī)院旋磨介入治療設(shè)備采購(gòu)
采購(gòu)內(nèi)容或范圍：旋磨介入治療設(shè)備
二、供應(yīng)商資格要求
1. 資格審查:(1)在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格；
(2)依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》等，并在有效期內(nèi)，具體要求如下：
a.如投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)，需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品登記表》（如有）、《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（一類(lèi)醫(yī)療器械）、《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表》（一類(lèi)醫(yī)療器械）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》（二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置），并根據(jù)本次擬采購(gòu)設(shè)備器械類(lèi)型提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（如有）（三類(lèi)醫(yī)療器械）/《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（如有）（二類(lèi)醫(yī)療器械）；
b.如投標(biāo)人為醫(yī)療器械代理經(jīng)銷(xiāo)商，則需提供a）中生產(chǎn)企業(yè)的全部資質(zhì)、并根據(jù)本次擬采購(gòu)設(shè)備器械類(lèi)型提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（三類(lèi)醫(yī)療器械）/《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（二類(lèi)醫(yī)療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置）；
(3)投標(biāo)人若為醫(yī)療器械代理經(jīng)銷(xiāo)商須取得投標(biāo)設(shè)備生產(chǎn)廠家的代理銷(xiāo)售授權(quán)，并提供逐級(jí)代理銷(xiāo)售授權(quán)證明掃描件；
(4)投標(biāo)產(chǎn)品注冊(cè)證符合采購(gòu)項(xiàng)目要求，需提供掃描件；
(5)信譽(yù)要求：投標(biāo)人不屬于在“信用中國(guó)”網(wǎng)站 或各級(jí)信用信息共享平臺(tái)中查明的失信被執(zhí)行人，投標(biāo)人應(yīng)附 “信用中國(guó)”網(wǎng)站上下載的《信用信息報(bào)告》；
(6)投標(biāo)人不得與本招標(biāo)項(xiàng)目的其他投標(biāo)人為同一個(gè)單位負(fù)責(zé)人或存在控股、管理關(guān)系；
(7)投標(biāo)人需為一般納稅人，并提供一般納稅人證明掃描件；
(8)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許投標(biāo)人對(duì)本招標(biāo)貨物及相關(guān)服務(wù)進(jìn)行分包或轉(zhuǎn)包。
(9)投標(biāo)人需提供最新無(wú)欠稅證明；
（10）投標(biāo)人近3個(gè)月繳納社保證明材料，格式以相應(yīng)政府部門(mén)提供為準(zhǔn)。
三、
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