原子高科藥用輔料龍膽酸委托研究及生產

招標公告

1 招標條件

本招標項目原子高科藥用輔料龍膽酸委托研究及生產已審批，資金來源已落實。

2 項目概況與招標范圍

2.1 招標編號

CNSC-20YZGK021132

2.2 招標項目名稱

原子高科藥用輔料龍膽酸委托研究及生產

2.3 招標項目概括

原子高科股份 目前正對某藥物進行研制，該藥物處方中均使用了輔料龍膽酸（CAS號：490-79-9），根據(jù)法規(guī)要求，龍膽酸需要滿足藥用輔料要求，目前市售龍膽酸沒有滿足藥用輔料要求的產品，需進行委托研究及生產，以得到滿足藥用輔料要求的龍膽酸。

2.4 招標范圍

原子高科股份 因研發(fā)工作需要，委托受托方依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關于進一步完善藥品關聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關事宜的公告（2019年 第56號）》關于藥用輔料的相關要求，開展龍膽酸的相關研究，并將合格樣品提供給原子高科股份 ，確保原子高科股份 相關藥品申報項目順利進行。

2.5 交貨地點

受托方處，滿足招標人采購需求。

2.6 交貨期

詳見公告附件。

2.7 質量標準

龍膽酸有效期至少應達到12個月。

3 投標人資格要求

3.1 本次招標投標人應滿足以下要求：

（1）在中華人民共和國境內擁有合法經營權力，具有獨立的法人資格，符合國家有關規(guī)定，有資格和能力完成本招標項目的相關人員、設備、財務、技術能力。

（2）投標人應遵守中華人民共和國法律、法規(guī)以及相關行業(yè)的規(guī)定。

（3）具有原料藥或藥用輔料生產或研發(fā)經驗，且有成熟產品在國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上進行登記。（提供證明文件）

3.2 本次招標不接受聯(lián)合體投標

4 招標文件的獲取

4.1 招標文件售價：每套招標文件售價人民幣500元整，售后款項不予退還。

招標代理機構收款 開戶 收款

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項目 聯(lián)系人：李工  
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來源：中國電力招標采購網?編輯：ecp.cnnc