一、項目基本情況

項目編號：2021ZHYX1209

項目

預(yù)算金額：270.0000000 萬元（人民幣）

最高限價（如有）：270.0000000 萬元（人民幣）

采購需求：

3D腹腔鏡，數(shù)量1批，具體詳見招標文件第四部分采購需求

合同履行期限：合同簽訂生效后，中標人應(yīng)保證在30個工作日內(nèi)交貨及安裝調(diào)試完畢

本項目( 不接受  )聯(lián)合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

無

3.本項目的特定資格要求：3.1供應(yīng)商須是具有獨立法人資格的企業(yè)或其他組織，具有有效營業(yè)執(zhí)照；3.2醫(yī)療器械許可：①投標供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。②投標供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。？③投標產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》；3.3拒絕列入政府取消投標資格記錄期間的企業(yè)或個人投標；3.4不得為“信用中國”網(wǎng)站 中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單供應(yīng)商，不得為中國 政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的供應(yīng)商（在處罰決定規(guī)定的時間和地域范圍內(nèi)）；3.5與采購人存在利害關(guān)系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目投標；單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

三、