華潤(rùn)昂德生物藥業(yè)

瑞通立治療腦卒中三期臨床第三方稽查服務(wù)采購(gòu)（標(biāo)段二）

（Z）FZBGG2022090012號(hào)

根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，華潤(rùn)昂德生物藥業(yè) 瑞通立治療腦卒中三期臨床第三方稽查服務(wù)采購(gòu)（標(biāo)段二）已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。 一、項(xiàng)目基本情況      建設(shè) 本標(biāo)段應(yīng)在合同簽訂后，2周內(nèi)定稿稽查計(jì)劃，簽訂合同后2個(gè)月內(nèi)完成已入組受試者稽查（此處已入組受試者定義為合同簽署日當(dāng)天完成末次訪視的受試者），稽查完成后2周完成稽查報(bào)告，末例受試者出組后1個(gè)月內(nèi)完成全部稽查。本標(biāo)段中心數(shù)不超過(guò)30家，病例數(shù)不高于600例（初步定為600例，如未到600例，依據(jù)病例差額與單例費(fèi)用進(jìn)行據(jù)實(shí)結(jié)算），重復(fù)稽查病例不計(jì)，總稽查次數(shù)60-70次。   項(xiàng)目資金來(lái)源：自籌   招標(biāo)編號(hào)：F27000322FZ0005   項(xiàng)目   （2）擁有并提供完整的臨床試驗(yàn)稽查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、公司運(yùn)營(yíng)及質(zhì)量管理體系介紹材料；   2.業(yè)績(jī)要求：自2017年1月1日至投標(biāo)截止日前，投標(biāo)人需具有至少1項(xiàng)急性溶栓藥或神內(nèi)領(lǐng)域項(xiàng)目稽查試驗(yàn)或生物創(chuàng)新藥或生物藥類似藥臨床試驗(yàn)稽查經(jīng)驗(yàn)證明（提供合同掃描件或其他有效證明性材料）   3.項(xiàng)目成員：提供專職的稽查人員，其具有有效的GCP培訓(xùn)證書(shū)和相關(guān)稽查員培訓(xùn)證書(shū)。   4.安全要求：無(wú)   5.聯(lián)合體投標(biāo)

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