華潤昂德生物藥業(yè)

瑞通立治療腦卒中三期臨床第三方稽查服務(wù)采購（標段一）

（Z）FZBGG2022090010號

根據(jù)項目進度，華潤昂德生物藥業(yè) 瑞通立治療腦卒中三期臨床第三方稽查服務(wù)采購（標段一）已具備招標條件，現(xiàn)進行公開招標。 一、項目基本情況      建設(shè) 本標段應(yīng)在合同簽訂后，2周內(nèi)定稿稽查計劃，簽訂合同后2個月內(nèi)完成已入組受試者稽查（此處已入組受試者定義為合同簽署日當天完成末次訪視的受試者），稽查完成后2周完成稽查報告，末例受試者出組后1個月內(nèi)完成全部稽查。本標段中心數(shù)不超過40家，稽查病例數(shù)不高于600例（初步定為600例，如未到600例，依據(jù)病例差額與單例費用進行據(jù)實結(jié)算），重復稽查病例不計，總稽查次數(shù)80-90次。   項目資金來源：自籌   招標編號：F27000322FZ0004   項目   （2）擁有并提供完整的臨床試驗稽查標準操作規(guī)程（SOP）、公司運營及質(zhì)量管理體系介紹材料；   2.業(yè)績要求：自2017年1月1日至投標截止日前，投標人需具有至少1項急性溶栓藥或神內(nèi)領(lǐng)域項目稽查試驗或生物創(chuàng)新藥或生物藥類似藥臨床試驗稽查經(jīng)驗證明（提供合同掃描件或其他有效證明性材料）   3.項目成員：提供專職的稽查人員，其具有有效的GCP培訓證書和相關(guān)稽查員培訓證書。   4.安全要求：無   5.聯(lián)合體投標

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來源：中國電力招標采購網(wǎng)?編輯：crpsz