| 武漢濱湖雙鶴藥業有限責任公司 | ||||||||
| ω-3魚油脂肪乳注射液項目研發委外招標 | ||||||||
| 招標公告 | ||||||||
招標公告MZBGG2025040021號 |
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華潤守正招標有限公司受招標人委托，對華潤雙鶴藥業（本部）2025年度第15批招標武漢濱湖雙鶴藥業有限責任公司ω-3魚油脂肪乳注射液項目研發委外招標進行公開招標。
一、項目基本情況
招標人：武漢濱湖雙鶴藥業有限責任公司
招標代理機構：華潤守正招標有限公司
項目地點：湖北省武漢市東湖新技術開發區左嶺工業園
項目規模：50ml及100ml規格ω-3魚油脂肪乳注射液項目的研發。屬于技術類項目。
項目資金來源：自籌
招標編號：M99901625FZ0001QT
項目名稱：武漢濱湖雙鶴藥業有限責任公司
標段名稱：ω-3魚油脂肪乳注射液項目研發委外招標
招標內容和范圍：50ml及100ml規格ω-3魚油脂肪乳注射液項目的研制開發，包括原輔料質量研究、參比制劑質量剖析，制劑處方工藝研究、質量研究、非臨床研究、BE（如有）、中試、工藝驗證和技術轉移以及注冊申報撰寫等
主要指標：
交貨期/工期：5年
注：詳細內容見招標文件，以招標文件為準。
二、投標人資格能力要求
1.資格條件：投標人為中華人民共和國境內合法注冊的獨立法人或其他組織，具有獨立訂立合同的權利 2.業績要求：投標人具有脂肪乳注射劑仿制藥或一致性評價品種研發經驗，并且有注射劑品種取得按化藥新注冊分類申報的仿制藥或一致性評價注冊批件。投標人需提供批件或批準文號（在藥監局官網截圖）、業績合同（至少包含首頁、內容和簽字蓋章頁）、原料報價單等。 3.項目經理：投標人委派的項目經理具有至少 5 年以上工作經驗，有主持實施類似項目的經驗。 4.安全要求：無 5.聯合體投標人：不允許 6.信譽要求：不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網（www.creditchina.gov.cn）列入失信懲戒名單 7.其他要求：投標人未發生過重大質量問題（重大質量問題包括但不限于被國家、省級以及地方等藥政監管部門行政處罰或通報等情形），投標人需提供承諾函。 備注： 三、招標文件的獲取 （一）獲取時間 2025年04月24日- 2025年05月06日 （二）招標文件獲取方式 在華潤集團守正電子招標平臺(https://szecp.crc.com.cn)在線下載，不接受來人現場領取。 （三）投標人提問截止時間 2025年05月07日 9:00 四、截標/開標時間、地點 截標/開標時間：2025/05/12 09:00:00（北京時間，若有變化另行通知） 截標/開標地點：網上開標大廳/網上開標大廳(若有變化另行通知) 五、招標人及其招標代理機構聯系方式
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