三九醫藥股份有限公司經典名方-地黃飲子復方制劑開發委托研究服務招標公告
三九醫藥股份有限公司經典名方-地黃飲子復方制劑開發委托研究服務已具備招標條件，現進行公開招標。
一、項目基本情況
三九醫藥股份有限公司
標段名稱：經典名方-地黃飲子復方制劑開發委托研究服務
招標內容和范圍：按照國家現行《中醫藥法》、《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類及申報資料》、《古代經典名方中藥復方制劑及其物質基準申報資料要求（征求意見稿）意見》及國家藥品審評中心發布的相關技術指導原則和其他相關政策法規的要求，對經典名方“地黃飲子”進行項目論證、藥學研究和安全性評價研究工作，并提供申報資料，留存原始記錄及圖譜備查。本次擬委托內容主要為藥學研究部分，主要包括：（1）基準樣品的制備工藝（處方考證及歷史沿革、本草考證、藥材基原及產地確認、飲片炮制及前處理方法確認、提取率和轉移率）和質量標準研究（藥材、飲片、中間體、藥品質量標準及方法學研究），以及“藥材-飲片-基準樣品-基準樣品對應實物”質量傳遞規律研究、復方制劑制備工藝、中試生產及技術轉移等；（2）現場檢查：申報受理后配合國家食品藥品監督管理局進行研制現場的核查工作。
交貨期/工期：至研究合同履行完為止。
注：詳細內容見招標文件，以招標文件為準。
二、投標人資格能力要求
1.資格條件：具有獨立法人資格
2.業績要求：自2015年2月18日至投標截止日前有5個及以上經典名方研究項目
3.項目經理：有3年以上的項目管理經驗
4.安全要求：符合藥學研究相關要求
5.聯合體投標人：不允許
6.信譽要求：投標人（含聯合體投標的成員單位）不屬于在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執行人
7.其他要求：/
備注：
三、招標文件的獲取
（一）發售時間
2021年10月18日- 2021年10月25日
（二）招標文件價格
購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經售出，費用不予退還。
（三）招標文件在線發售，不接受來人現場購買。