項目概況 華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院采購高頻手術(shù)系統(tǒng)項目的潛在投標人應在陽光招采 （網(wǎng)址： )失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單或重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（以開標當日代理機構(gòu)查詢結(jié)果為準）。 3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得參加本項目同一合同項下的政府采購活動。為本采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的，不得再參加本項目的其他招標采購活動。 4.本項目的特定資格要求： 4.1、境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)參與投標的，必須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或生產(chǎn)備案憑證——限一類醫(yī)療器械） 4.2、代理企業(yè)參與投標的，必須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類醫(yī)療器械）或經(jīng)營備案憑證（二類醫(yī)療器械）； 4.3、參與投標產(chǎn)品必須具有醫(yī)療器械注冊證（或備案憑證）。（不屬于醫(yī)療器械范疇或國家另有規(guī)定的除外）注：根據(jù)《武漢市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于不再辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案和一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的公告》，不要求武漢市醫(yī)療器械企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案。 4.4、若供應商提供的產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，且不是供應商生產(chǎn)或擁有的，則必須取得制造商或國內(nèi)總代理提供的唯一正式授權(quán)書。 5.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 本政府采購項目非專門面向中小企業(yè)，即小微企業(yè)參與本項目可享受政府采購中小企業(yè)扶持政策，本項目企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為“ 工業(yè) ”（如投標人提供的貨物全部由符合政策要求的小微企業(yè)制造，則需提供相應中小企業(yè)聲明函）。 三、 聯(lián)合體參與響應的，由牽頭人注冊及下載采購文件。未按規(guī)定獲取采購文件的，將無法提交響應文件； 3.本項目為全流程電子標，投標人須辦理CA數(shù)字證書（相關(guān)操作幫助詳見：幫助中心---CA數(shù)字證書辦理指南，CA辦理咨詢電

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