| 東阿阿膠股份有限公司東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全 |
| 臨床價值評估研究項目招標(biāo)公告 |
| 一、項目基本情況 招標(biāo)人：東阿阿膠股份有限公司 建設(shè)地點(diǎn)：東阿縣 項目規(guī)模：/ 項目資金來源：自籌 項目名稱：東阿阿膠股份有限公司 標(biāo)段名稱：東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價值評估研究項目 招標(biāo)內(nèi)容和范圍：本次采購內(nèi)容為承擔(dān)組織開展東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價值評估研究項目的合同研究組織（CRO），通過其專業(yè)的人才及資源優(yōu)勢，配合臨床研究者組織開展東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價值評估研究項目，以明確東阿阿膠對早發(fā)性卵巢功能不全的療效和安全性 。按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，開展以下研究內(nèi)容： （1）配合主研組織專家召開方案研討會及論證會，進(jìn)行方案的頂層設(shè)計和論證，完成方案的撰寫直至定稿；組織召開項目中期進(jìn)展協(xié)調(diào)會以及項目總結(jié)會等； （2）篩選洽談參研中心，各參研中心立項，簽署協(xié)議，提報并配合全部參研中心倫理審查； （3）設(shè)計CRF，建立EDC系統(tǒng)； （4）協(xié)調(diào)藥品編盲，運(yùn)輸，協(xié)助參研中心藥品管理工作，回收藥品； （5）對全部參研中心進(jìn)行管理，協(xié)助建檔，啟動項目，協(xié)助入組病例，關(guān)閉中心； （6）數(shù)據(jù)管理工作：包括數(shù)據(jù)庫建立，數(shù)據(jù)管理計劃，數(shù)據(jù)回收，答疑等； （7）統(tǒng)計分析工作：按照方案編程，撰寫統(tǒng)計分析計劃，最終完成統(tǒng)計分析報告； （8）撰寫項目總結(jié)報告，報請研究者審核并蓋章； （9）每月向申辦方和研究者進(jìn)行項目進(jìn)展匯報； （10）安排通過GCP培訓(xùn)獲得資質(zhì)證書的專職項目經(jīng)理及臨床監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員（CRC）負(fù)責(zé)項目質(zhì)量和進(jìn)度。 交貨期/工期：三年。 注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求 1.資格條件：具備合格的《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》； 2.業(yè)績要求：自2019年1月1日至投標(biāo)截止日前有1個及以上類似業(yè)績 3.項目經(jīng)理：無。 4.安全要求：無。 5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許 6.信譽(yù)要求：投標(biāo)人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人 7.其他要求：無。 備注：三、招標(biāo)文件的獲取 （一）發(fā)售時間 2021年11月25日- 2021年12月02日 （二）招標(biāo)文件價格 購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經(jīng)售出，費(fèi)用不予退還。 （三）招標(biāo)文件發(fā)售方式 在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買。 公告查詢以電力招標(biāo)采購網(wǎng)dl-yggm.cn為準(zhǔn),您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)內(nèi)容,非正式會員請聯(lián)系辦理會員入網(wǎng)注冊事宜，并繳費(fèi)成為正式會員后方可下載詳細(xì)的招標(biāo)公告、報名表格等！為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程以公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn) 聯(lián)系人: 柴 工：手機(jī) 13810007781劉 靜：13681557910 （微信同號）郵 箱：[email protected] 傳 真：010-51957412 電力招標(biāo)采購網(wǎng)由工業(yè)和信息化部和北京市工商局等部門批準(zhǔn)的專業(yè)從事電力系統(tǒng)招標(biāo)采購和在線貿(mào)易的電子商務(wù)平臺，經(jīng)營性備案證號(京ICP證070736號,工商注冊號：010202008042900014）我公司是唯一獲得商標(biāo)管理局網(wǎng)站名稱商標(biāo)的行業(yè)網(wǎng)站，13年的專業(yè)服務(wù)，成就行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)品牌 |
