中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級、關聯申報和許可換證技術服務-采購公告

項目編號：CGXM--2024083761

企    業： 中鹽安徽紅四方股份有限公司

項目類型： 詢比價采購

項目所在地：安徽省合肥市循環經濟示范園（肥東縣撮鎮東3公里處）

中鹽安徽紅四方股份有限公司（以下簡稱“中鹽紅四方”）擬開展精化藥用輔料GMP體系升級、關聯申報和許可換證技術服務，現通過公開詢比方式，擇優產生成交單位。

一、項目概況

1、項目名稱：中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級、關聯申報和許可換證技術服務。

2、項目地址：

安徽省合肥市循環經濟示范園（肥東縣撮鎮東3公里處），中鹽安徽紅四方股份有限公司廠區內。

二、報價工作范圍及要求

1、工作內容：

完成中鹽安徽紅四方股份有限公司藥品生產質量管理體系升級升版；2025年藥品生產許可換證；指導通過兩個藥用輔料（聚維酮K30、交聯聚維酮）作為供應商關聯制劑現場審計與整改；指導通過合同期內省局分局的現場檢查與整改；2020年以來新發布法規培訓和季度定期審計。

2、評審辦法：綜合評比。報價人必須認真填寫報價及上傳報價文件；若報價人在“中鹽集團電子采購平臺 (china-tender.com.cn)”報價信息中填報的價格與上傳附件中的報價文件價格不一致，以“中鹽集團電子采購平臺 (china-tender.com.cn)”報價信息中填報的價格作為評審依據。

3、完成工作期限：2025年精化藥品生產許可證換證結束。。

4、結算方式：合同簽章后，成交單位展開工作，甲方一周內支付合同價20%，體系文件升級新建完成交付后支付合同價15%，關聯制劑廠家現場審計與整改結束后支付合同價15%，換證申報省局專家模擬GMP檢查完成支付合同價15%，完成2025生產許可證換證后支付合同價35%。

5、注意事項：

1）報價人須認真閱讀、研究報價文件中提出的所有要點內容，充分考慮報價風險因素和難易程度；依據具體情況，結合企業自身實力，報出合理價格。

2）成交單位若進入中鹽安徽紅四方股份有限公司廠區內必須嚴格遵守其各項規章制度。

3）報價人（成交單位）須對中鹽紅四方提供的所有資料保密，并對本項目設計后的所有資料保密。

4）成交單位技術服務工作成果的驗收標準：藥品生產質量管理體系升級、藥品生產許可證完成換證、整改報告通過和2010版GMP標準。

三、報價人資質要求

1、報價人須具備履約能力的獨立企業法人資格，持有有效的營業執照。

2、報價人應是從事于醫藥行業的GMP咨詢服務公司，正常經營5年以上，自2021年1月1日以來（以合同簽訂日期為準）藥品相關認證案例3家以上，且其中含有原料藥GMP咨詢服務經驗。

3、能提供以現場服務為主，網絡遠程服務為輔的技術服務，具有流暢的信息溝通渠道。

4、報價人投標人不得為“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）列入嚴重失信主體名單或經營異常。

5、報價人未被中國鹽業集團有限公司列入黑名單。

6、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一項或者未劃分標段的同一招標項目投標，否則，其投標無效（由詢價人自行查詢）。

7、資格審查方式：資格后審。

8、不接受聯合體報價。

報價人對上述資格要求的任何不符都將導致報價人無效報價。

四、報價報名及詢比價文件的獲取

1、獲取方式：登錄“中鹽集團電子采購平臺 (china-tender.com.cn)”，報名后點擊“我的項目-項目流程-公告附件下載（網頁右上角）”；請未注冊的報價人及時辦理注冊審核，注冊咨詢：QQ924166928；因未及時辦理注冊審核手續影響報價的，責任自負；報價過程中如有任何平臺操作問題，請聯系平臺客服。

2、詢比價文件及附件獲取：本項目不提供紙質采購文件及附件，參與本項目的供應商報名后，在項目界面右上角“公告附件下載”中下載相關文件。

3、答疑澄清：網上發布澄清、修改文件；詢比價人不另行書面發布上述內容，報價人應及時關注、查閱中鹽集團電子采購平臺發布的上述相關內容，否則責任自負。

4、提醒事項：報價人注冊成功后如因相關注冊信息發生變更者（注：與初始注冊信息登記不一致均屬），報價人應及時在線變更相關證件（可咨詢平臺客服），如因報價人自身原因未及時變更導致不利后果者，報價人責任自負。

五、報價文件遞交截止時間及方式

1、報價文件遞交截止時間：2024年9月2日15:30前（北京時間）。

2、報價文件遞交方式：線上遞交（中鹽集團電子采購平臺 china-tender.com.cn），所有需上傳的文件材料合并成一個文件上傳至報價文件附件中；報價表應經法定代表人或其委托代理人簽字，并加蓋報價單位公章；報價截止后詢比價人若需紙質版報價文件，另行通知報價人。

3、供應商需完整填寫報價信息，并按項目要求上傳相應資料的掃描件，須在報價截止時間前提交報價。

4、聯系方式

中鹽安徽紅四方股份有限公司招標管理部（安徽省合肥市肥東縣循環經濟示范園龍興大道與宏圖大道交叉處）   

聯系人：梁工

電話：0551-67602833

郵箱：[email protected]

中鹽安徽紅四方股份有限公司

                                                                                                                                       2024年8月29日

平臺聲明：

本項目公告指定發布媒體中鹽電子采購系統（chinasalt.china-tender.com.cn），其他平臺轉載信息均為無效。

中鹽電子采購系統供應商服務QQ：924166928